Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresumsatz von 1,817 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 3.200 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

An unserem Stark wachsenden Engineering Center am Standort in Wackersdorf suchen wir einen weiteren Quality Engineer (m/w/d).

In dieser Funktion legen Sie Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards.

Aufgabenstellung

• Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards
• Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab
• Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP,) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort
• In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte
• Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese; darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard

• Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d)
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie
• Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien, wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820
• Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und statistischer Vertrauensbereich)
• Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams
• Sichere Kenntnisse in der englischen Sprache

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel: 

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und zahlreiche Zusatzleistungen 
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeit
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• JobRad
• Kostenlose Getränke und Parkplätze
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
• Jährliche Firmenveranstaltungen